CASE OF MEDICAL DISPUTE
临床试验出现统计数据异常,考虑到申办方前期大额投入,研究者基于同情作出帮助申办方但违背GCP真实性要求的行为。一致性评价一旦CDE被拒,申办方追索前期成本不可避免向CRO索赔,作为大包的CRO可能向临床试验机构索赔。本案警示申办者、CRO、PI妥善处理类似问题。
患者胃巨大溃疡,行“腹腔镜下远端胃癌根治术”,目前胃大部切除。消化性溃疡泛指胃肠道黏膜在某种情况下被胃酸/胃蛋白酶自身消化而造成的溃疡,消化性溃疡好发于胃和十二指肠,当前药物治疗的进展已极大的改善了消化性溃疡预后,外科干预主要是针对溃疡产生的并发症。该患者胃巨大溃疡,医方术前诊断记录不严谨,手术指征把握不严格, 实施“腹腔镜下远端胃癌根治术”,故患者目前损害后果主要系上述医疗过错所致。
4次CT 7位医师漏诊肋骨骨折断端晚期移位可能损伤胸主动脉,4次CT且7名CT医生漏诊,说明医生对该问题存在认识系统性缺陷。不同于连枷胸、气胸等肺部损伤可通过体格检查发现,脊柱左侧距横突约3cm以内肋骨骨折后期移位断端可能损伤胸主动脉只能通过CT影像发现。第4-7肋骨长而薄容易折断,断端可能尖锐或伤及主动脉,如漏诊后发生胸主动脉破裂大出血抢救成功的概率不高。
行腹腔镜胆囊切除手术,手术操作错误,将患者右肝管错误结扎、切断;4月13日开腹探查手术将损伤右肝管当做副肝管,再次予以结扎,右肝管梗阻,右肝萎缩。
术后医师不查体、不看化验单是漏诊的重要因素:就本案而言,根据产后护理记录单,产妇手术后当晚就有腹胀,腹痛不适,面色苍白,此后连续2天护士的护理记录都有面色口唇发白的记录,而医师没有检查产妇。再者,术前血常规的血红蛋白110g/L,手术后第一天下降到75g/L,第二天下降到54g/L。
外科医生对于感染性脓肿,有指征可能破裂的情况下,如本案:5月29日14:30和21:16分别使用盐酸哌替啶(杜冷丁)50mg肌注止痛,延误手术时机。5月30日1:00喘憋、呼吸困难、双上支末梢及腹部紫绀,医院仍没有及时手术,再次延误手术时机。最终导致患者死亡。外科医师面对急腹症诊断不明时、或脓肿即将破裂时决不能使用止痛药掩盖病情。
本患者左侧隔下巨大占位病变,约21*17*15cm,绝非一天形成,有一个相对较长的发病过程,患者2018年6月19日、7月1日、2019年1月3日、1月6日、1月23日、5月12日等时间在被告医院门诊以左肩袖损伤、左肩周炎、筋膜炎、胃痛、呕吐待查、腹痛待查、发热等给与对症治疗,医院没有规范查体,如果规范查体能够及早发现病变,继而对症处理,患者不至于去世。
本医疗纠纷案例发生于某医学院附属医院,经北京医学会鉴定,医院负主要责任。其中医师不查体的医疗缺陷完全可以避免,在此提醒医生和患者。